Selepas mendapat nombor STN, Skoll mengambil langkah pertama ke arah Impian Amerikanya
Tinggalkan pesanan
Selepas mendapat nombor STN, Skoll mengambil langkah pertama ke arah "Impian Amerika"nya

Syarikat induk Skoll, Yinghe Technology baru-baru ini mengumumkan bahawa dua produk Skoll telah melepasi fasa pertama semakan PMTA dan memperoleh nombor STN, dan merancang untuk mengembangkan pasaran AS secara aktif. Apakah maksud mendapatkan nombor STN bagi Skoll? Apakah daya penggerak di sebalik promosi Skoll terhadap ulasan produk PMTA?
Kenyataan khas:
1. Artikel ini adalah untuk komunikasi dalaman dalam industri sahaja dan tidak mengesyorkan sebarang jenama atau produk.
2. Gambar-gambar yang ditunjukkan dalam artikel ini hanya digunakan untuk menerangkan fakta dan tidak digunakan sebagai iklan untuk sebarang produk.
3. Artikel ini dilarang untuk kanak-kanak di bawah umur untuk mengakses.
"Impian Amerika" Skoll
Teks|Dua Agung
Pada 24 September, Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. telah mengambil bahagian dalam acara jerayawara berpusat 2024 untuk syarikat tersenarai dalam industri tenaga baharu yang diadakan di platform "Mudah Interaktif" Bursa Saham Shenzhen. Ketika ditanya mengenai pengembangan anak syarikatnya dan Skoll di Amerika Syarikat dan pasaran baru muncul yang lain, Setiausaha Teknologi Yinghe Li Chunhui menjawab: Baru-baru ini, dua produk Skoll telah melepasi fasa pertama semakan PMTA dan memperoleh nombor STN, yang akan membantu Skoll berkembang ke pasaran AS.

Teknologi Yinghe Menjawab Soalan Pelabur|Sumber Imej: Yi Interaktif
Pada platform bursa dagangan saham dana, seorang netizen menafsirkannya sebagai "Skoll telah mendapat kebenaran PMTA untuk 2 produk", yang menarik perhatian industri.
Apakah maksud mendapatkan nombor STN bagi Skoll? Apakah daya penggerak di sebalik promosi Skoll terhadap ulasan produk PMTA? 2Pertama dan beberapa profesional industri dengan soalan sedemikian untuk mentafsir dinamik baharu Skoll dalam pasaran baru muncul.
"Mendapat nombor STN bukan bermakna lulus PMTA"
"Mendapatkan nombor STN hanya boleh membuktikan permohonan semakan PMTA telah dikemukakan, tetapi ia tidak dapat membuktikan produknya telah diluluskan oleh PMTA." Perunding pensijilan PMTA dan pengasas Teknologi Ziyuan Zheng Zhi memberitahu 2Firsts.
Nama penuh PMTA ialah Aplikasi Tembakau Prapasaran, yang bermaksud bahawa selepas 15 Februari 2007, sebarang produk tembakau baharu mesti dipasarkan secara sah selepas diluluskan oleh FDA AS. Agensi itu perlu mempertimbangkan sama ada produk tersebut memberi manfaat kepada kesihatan awam dalam semua aspek.

Proses PMTA|Sumber: FDA
Menurut laman web rasmi FDA, proses semakan PMTA dibahagikan kepada enam peringkat:
Mesyuarat Prapenyerahan
Semakan Penerimaan
Semakan Pemfailan
Semakan Permohonan
Tindakan
Keperluan Postmarket.
STN bermaksud Nombor Penjejakan Penyerahan, yang merujuk kepada kod yang diberikan oleh sistem selepas FDA menerima maklumat pemohon dan mempunyai semakan awal oleh sistem. Ia digunakan untuk mengenal pasti dan memadankan maklumat yang dikemukakan oleh pemohon. Ia biasanya berlaku sebelum dan selepas "mesyuarat pra-penyerahan", iaitu mendapatkan STN hanyalah permulaan semakan PMTA.

Satu nombor STN, SE sudah dijual, PM belum berada di pasaran|Sumber: disediakan oleh orang yang ditemuduga
"Nombor STN hanyalah kod penjejakan yang diberikan secara automatik oleh FDA selepas pengilang menyerahkan bahan permohonan ke port penerima fail. Ia hanya boleh membuktikan bahawa produk telah menyerahkan permohonan PMTA, tetapi ini tidak bermakna permohonan akhir telah Apabila proses semakan PMTA berjalan, nombor STN boleh dibatalkan pada bila-bila masa," jelas Zheng Zhi.
Bolehkah pemohon dan produk yang sama menghantar semula bahan semakan selepas nombor STN ditolak?
Zheng Zhi menjelaskan apabila nombor STN dibatalkan, produk yang sama dan pemohon tidak boleh memohon semula untuk semakan PMTA dalam tempoh setengah tahun.
Disebabkan kekerapan kemas kini produk yang tinggi dalam pasaran e-rokok AS, kitaran hayat pasaran produk e-rokok popular di pasaran biasanya kira-kira 3 bulan. Jenama atau pengilang akan memilih untuk melancarkan produk e-rokok dinaik taraf sepadan dalam tempoh tertentu.
"Walaupun bahan produk boleh diserahkan semula, memandangkan prospek jualan pasaran, pemohon tidak mungkin menyerahkan semula." Zheng Zhi berkata.
Produk dengan nombor STN boleh masuk ke Amerika Syarikat dalam jangka pendek
Khususnya, bagi Skoll, mempunyai nombor STN bermakna produk yang telah dipohonnya boleh memasuki pasaran AS dengan mematuhi peraturan, dan sebaik sahaja nombor STN ditarik balik, produk ini akan kehilangan peluang untuk memasuki pasaran AS.
Zheng Zhi berkata memandangkan terdapat terlalu banyak projek yang memohon semakan PMTA pada masa ini dan kapasiti semakan FDA adalah terhad, biasanya adalah mungkin untuk mendapatkan nombor STN dengan mengisi maklumat dan memohon semakan seperti yang diperlukan.
"Selain kitaran semakan PMTA yang panjang, jualan undang-undang di Amerika Syarikat tidak akan terganggu dalam jangka pendek, tetapi tidak diketepikan bahawa pada masa tertentu, FDA akan memaksa peraturan bahawa hanya produk yang mempunyai lulus semakan PMTA boleh dianggap dijual secara sah." Zheng Zhi berkata.
Zheng Zhi mendedahkan bahawa selepas mendapat nombor STN, syarikat itu masih perlu menunggu semakan FDA. Semasa proses ini, FDA akan memutuskan sama ada untuk memasuki prosedur seterusnya berdasarkan maklumat yang diserahkan.
"Sebagai contoh, perlu mengemukakan bukti tambahan yang sepadan, iaitu mengenai pelaburan kecil ratusan ribu dolar, dan pelaburan besar ratusan juta dolar. Berdepan dengan produk e-rokok yang masih belum memasuki pasaran untuk pengesahan, ramai pemilik jenama tidak sanggup menanggung perbelanjaan ini, yang juga menjadikan semakan seterusnya mustahil." Zheng Zhi berkata.
Daya penggerak di belakang: Pasaran UK menghadapi cabaran dan secara aktif merebut pasaran AS
Berdepan dengan pelaburan modal berikutnya yang diperlukan dengan lulus PMTA, mengapa SKE, yang pada asalnya tertumpu kepada UK, berkeras untuk memasuki pasaran AS?
2Firsts berkomunikasi dengan SKY (nama samaran), seorang pemerhati yang telah lama memberi perhatian kepada pasaran AS, untuk mentafsir arah aliran pasaran SKE.
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, SKE telah berkembang di pasaran UK, terutamanya siri SKE Crystal Bar yang dilancarkan di UK, yang telah mendapat perhatian besar dalam pasaran dan menjadi "kuda hitam" yang diberi perhatian oleh pasaran modal tahun lepas.

Bar Kristal SKE|Sumber: Internet
SKY berkata bahawa sebagai pasaran saham, pertumbuhan penggunaan e-rokok UK akan sentiasa berada di bawah. Berdepan dengan banyak jenama lain yang terus masuk, jenama tersebut mesti membangunkan wilayah lain untuk melegakan tekanan rantaian pengeluaran kerana produk tertunggak dalam pelbagai saluran untuk memenuhi pasaran.
Pada Januari tahun ini, kerajaan British mengumumkan bahawa ia akan mengharamkan e-rokok pakai buang, yang meningkatkan lagi kadar Skoll untuk berkembang ke bahagian lain di dunia.
Sebagai contoh, pada pameran ANTY di Malaysia baru-baru ini, 2Firsts menyedari bahawa jenama SKE mula memasuki pasaran tempatan tahun ini dan menganggap penyetempatan perisa sebagai langkah pertama.
Pada masa yang sama, "Memandangkan negara-negara di seluruh dunia mengetatkan kawal selia e-rokok mereka, Skoll mesti menggunakan lebih pantas untuk memastikan kedudukan utama jenama dalam pasaran ini." SKY berkata.
Yinghe Technology juga menyatakan bahawa "Sejak awal tahun ini, Skoll telah mengembangkan pasukan jualannya dan berkembang ke Amerika Utara, Asia Tenggara dan pasaran lain melalui pengiklanan, interaksi media sosial, promosi tempatan, pameran berskala besar dan langkah-langkah lain, dan secara beransur-ansur mengembangkan kawasan jualannya."
Di samping itu, sebagai pengguna e-rokok tunggal terbesar di dunia, eksport e-rokok China ke Amerika Syarikat pada separuh pertama tahun itu mencecah AS$1.814 bilion, peningkatan lebih daripada 20% tahun ke tahun.

Eksport e-rokok China pada 2024|Sumber: Pentadbiran Am Kastam, Pemetaan: 2First
Oleh itu, amat penting bagi Skoll untuk memasuki pasaran AS. Walaupun pasaran AS sangat kompetitif dan dikawal ketat, kapasiti penggunaan dan penerimaan produk baharunya masih menarik perhatian banyak jenama e-rokok di seluruh dunia.
SKY menegaskan bahawa kemasukan Skoll ke dalam pasaran AS bukanlah langkah tergesa-gesa, tetapi berdasarkan pelbagai pertimbangan dan susun atur strategik.
Pertama sekali, sebagai anak syarikat syarikat tersenarai, Yinghe Technology (300457), ia mesti memastikan pematuhan, dan pensijilan PMTA adalah langkah yang perlu untuk produk tembakau memasuki pasaran AS dengan mematuhi, tetapi ia juga merupakan proses yang mahal dan rumit. . Banyak jenama e-rokok bersaiz kecil dan sederhana berputus asa memasuki pasaran AS kerana mereka tidak mampu membayar yuran pensijilan yang tinggi.

Pemegang saham terbesar Skoll ialah syarikat tersenarai Bursa Saham Shenzhen Yinghe Technology|Sumber: Tianyancha
"Sebagai anak syarikat syarikat tersenarai, untuk mematuhi peraturan dan mengelakkan risiko, ia boleh melabur dalam mencuba PMTA." SKY berkata. Beliau percaya halangan terbesar pada masa hadapan mungkin adalah penilaian data percubaan produk dan kilang pengeluaran selepas proses semakan PMTA dipromosikan secara berperingkat.
"Pada masa ini, produk yang telah lulus PMTA telah melepasi semakan ketat FDA terhadap kilang OEM, dan hanya terdapat beberapa syarikat di China yang boleh memenuhi kelayakan pemeriksaan kilang." SKY berkata.
Zheng Zhi berkata, mengikut pemahamannya, satu-satunya kilang OEM di China yang telah lulus "pemeriksaan kilang" FDA ialah Smoore International dan Heyuan Group.
Susun atur senyap: produk pakai buang berskala besar telah mendarat di Amerika Syarikat
Walaupun masih tidak jelas produk Skoll yang telah memperoleh nombor STN, semua jenama di bawah Skoll telah membuat persiapan untuk "majukan" terlebih dahulu.
2First mengetahui bahawa SKE, Memers, Vfly dan jenama lain di bawah SKE telah pun muncul di kedai runcit e-rokok dalam talian di Amerika Syarikat, dan semuanya adalah produk pakai buang dengan lebih daripada 20,000 sedutan.
Sebagai contoh, produk SKE MG berskrin besar SKE telah disenaraikan di laman web runcit e-rokok Amerika yang terkenal dengan vapesourcing, berharga AS$16.99. Produk ini diprapasang dengan 22 ml minyak e-rokok (kandungan nikotin ialah 5%), yang boleh digunakan 25,000 kali, bateri boleh dicas semula 850mAh dan menyokong tiga mod e-rokok yang unik, termasuk lembut mod, mod biasa dan mod dipertingkat.
Dilaporkan produk itu dikeluarkan pada Mei tahun ini melalui akaun rasmi X (Twitter asal) SKE di Amerika Syarikat.

Keluaran kandungan|Sumber: SKE USA
Jenama Skoll yang lain VFLY juga mengeluarkan produk pertamanya VFLY C1 pada bulan Mei. Menurut laman web rasmi, VFLY C1 ialah rokok elektronik pakai buang yang mendakwa memberikan "pengalaman visual pengabusan masa nyata pertama di dunia". Skrin peranti boleh memaparkan penggunaan bateri masa nyata, baki e-cecair dan mod yang berbeza. Reka bentuknya serupa dengan antara muka paparan bulat Apple Watch. Pada masa itu, orang yang berkaitan dengan Skoll memperkenalkan susun atur jenama SKE di pasaran AS kepada dua supreme.

Promosi VFLY C1|Sumber: VFLY
Pada masa ini, produk itu berharga $16.99 dan mempunyai tiga mod pelarasan: "Sedap (10W)/Kuat (14W)/Melampau (18W)", dan boleh digunakan sehingga 25,000 kali.
MEMERS membuat penampilan sulungnya di Ekspo TPE AS yang diadakan dari 31 Januari hingga 2 Februari 2024, apabila ia mempamerkan dua produk, Switcher S20000 dan Melody ME18000. SWITCHER S22000 ialah produk pakai buang, tetapi ia mempunyai dua perisa tangki e-cecair 12ml, dengan jumlah 24ml e-cecair, yang boleh disedut untuk kira-kira 22,000 kali, dan kini berharga $13.89.
Berikut ialah maklumat produk produk wakil tiga jenama di vapesourcing:

Produk SKE MG|Sumber imej: vapesourcing

produk MEMERS|Sumber: vapesourcing

Produk VFLY|Sumber: vapesourcing
2Firsts juga meminta kakitangan Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. yang berkaitan untuk mendapatkan butiran yang berkaitan, dan mereka berkata: "Kami 'lulus fasa pertama semakan PMTA dan memperoleh kebenaran STN untuk 2 produk'."
Tetapi mereka tidak menyatakan jenama produk di bawah payung mereka yang memperoleh nombor STN.
Ia akan mengambil masa untuk mengesahkan sama ada Skol akhirnya boleh mendapat bahagian pasaran AS. 2Firsts akan terus memberi perhatian kepada dinamik pasaran Skol di Amerika Syarikat.






