PMTA terjerat dalam tindakan undang-undang, FDA akhirnya mengakui peguam, 18 juta untuk membina pusat pemantauan tembakau pantas
Tinggalkan pesanan
PMTA terjerat dalam tindakan undang-undang, FDA akhirnya mengakui peguam, 18 juta untuk membina pusat pemantauan tembakau pantas
Menurut berita dari media AS pada 1 Jun waktu tempatan, FDA dan NIH bersama-sama mengumumkan penubuhan CRST (Pusat Pemantauan Rapid Tembakau) baharu dengan geran AS$18 juta untuk tempoh lima tahun.
Menurut berita dari media AS pada 1 Jun waktu tempatan, FDA (US Food and Drug Administration) dan US National Institutes of Health (NIH) bersama-sama mengumumkan penubuhan CRST (Pusat Pemantauan Rapid Tobacco) baharu dengan geran sebanyak US$ 18 juta. lima tahun. Fungsi Pusat Pemantauan Pantas Tembakau adalah untuk menyediakan lebih banyak data mengenai penjualan dan pemasaran produk tembakau kepada pelbagai institusi, memfokuskan kepada data pengeluaran pesat.
Apabila media berkaitan melaporkan kejadian ini, jelas menyebut bahawa penubuhan Pusat Pemantauan Pantas Tembakau adalah untuk menangani kepesatan rokok elektronik (terutamanya di kalangan anak muda). Fungsi kawal selia (rokok, tembakau tanpa asap, produk perubatan) di Amerika Syarikat tidak mempunyai kapasiti yang mencukupi untuk menangani isu yang berkaitan dengan e-rokok.
Secara terang-terangan, FDA telah bertindak untuk menyelamatkan - ia benar-benar tidak dapat menangani aplikasi PMTA besar-besaran semasa, dan perlu memperkenalkan lebih banyak keupayaan pemantauan profesional untuk membantunya meningkatkan keupayaan pengawalseliaan dan kecekapan untuk e-rokok.
Pusat Pengawasan Pantas Tembakau dikendalikan oleh lapan ahli fakulti dari Universiti Rutgers, serta dari Institut Kanser Roswell Park, Universiti Carolina Timur, Universiti Stanford, Universiti Kentucky, Universiti Negeri Ohio, Universiti Columbia dan Westat, Inc. 13 "bersama- ketua penyiasat.
Sebagai tindak balas, Cristine Delnevo, penyiasat utama Pusat Pemantauan Pantas Tembakau dan pengarah Pusat Penyelidikan Tembakau di Universiti Rutgers, berkata dalam kenyataan akhbar: "Ini tidak pernah dicuba sebelum ini. Tiada siapa yang mengumpul maklumat yang komprehensif sedemikian, apatah lagi Dikatakan akan diselesaikan dan disebarkan dengan cepat. Kami percaya ini akan memberikan FDA data yang tepat pada masanya dan berharga untuk membantu kerja kawal selia tembakau yang dibenarkan oleh Kongres."
Laporan itu menyebut bahawa matlamat Pusat Pemantauan Pantas Tembakau adalah untuk "mengurangkan masa antara mengenal pasti isyarat dan memahami isyarat, kerana sistem data besar yang sebelum ini bergantung kepada FDA dan CDC sukar untuk dioptimumkan dengan cepat untuk memantau tembakau baharu.
Pemantauan pantas tembakau bukan sahaja membantu FDA membuat penguatkuasaan yang sewajarnya, tetapi juga membantu menilai kesan dasar yang belum dicirikan. Sebagai contoh, jika penggunaan mentol dalam rokok diharamkan, adakah orang yang menghisap rokok mentol akan berhenti merokok? Perlukah saya bertukar kepada rokok bukan mentol? Bertukar kepada e-rokok atau kantung nikotin? Matlamat kami adalah untuk memantau perubahan pasaran dan pengguna dalam masa nyata yang mungkin. "
Malah, langkah FDA tidak sukar untuk difahami. Pengguna Gewu tweet semalam, "Lawan tindakan undang-undang PMTA setiap hari! Pengarah FDA menjual dengan teruk untuk meminta "pedang keadilan", dan baru-baru ini bertemu dengan Kementerian Kehakiman" menyebut bahawa Pengarah FDA Robert Carley baru-baru ini mencurahkan air pahit. FDA tidak dapat menangani situasi semasa dan menghadapi lebih daripada 40 saman terhadap PMTA (antaranya kebanyakannya daripada syarikat yang gagal memohon).
Dalam penilaian Yayasan Reagan-Udall pada Disember tahun lalu, jelas dinyatakan bahawa FDA tidak mempunyai rancangan jangka panjang yang jelas dan komprehensif untuk pengawalseliaan e-rokok. Intan mengambil alih tugas porselin semula.
Kekurangan keupayaan FDA untuk memantau dan menganalisis paling baik ditunjukkan dalam pemprosesan dan kemajuan PMTA.
Pada 9 September 2020, FDA menghendaki semua e-rokok yang dilancarkan sebelum 8 Ogos 2016 mesti menyerahkan permohonan PMTA atau menarik diri dari Amerika Syarikat, dan berjanji untuk melengkapkan semua semakan pada 9 September 2021. Akibatnya, sehingga hari ini, hanya 7 (Malah terdapat sekumpulan produk antik lapuk di dalamnya), dan masa kelulusan penyiapan yang dijanjikan telah ditangguhkan lagi dan lagi.
