Dua Laporan Khas Supremasi|Pengamal dan pakar Cina memberi komen mengenai kebenaran PMTA AS yang pertama: ia akan meningkatkan penerimaan pasaran kantung nikotin dan mempercepat trend pematuhan global

Dua Laporan Khas Supremasi|Pengamal dan pakar Cina memberi komen mengenai kebenaran PMTA AS yang pertama: ia akan meningkatkan penerimaan pasaran kantung nikotin dan mempercepat trend pematuhan global

Pada 17 Januari, FDA AS meluluskan 20 produk Zyn Nicotine Pouch untuk dijual buat kali pertama. Langkah ini menandakan langkah utama untuk FDA dalam bidang peraturan saintifik produk tembakau baru. Sebagai tindak balas kepada insiden ini, ke -21 mempersoalkan banyak pengamal dan pakar industri Pouch Nicotine Cina dalam bidang ini.
Pada 17 Januari 2025, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) meluluskan 20 produk kantung Zyn nicotine untuk dijual buat kali pertama. Ini adalah kali pertama produk poket nikotin telah diberi kuasa oleh PMTA. Keputusan ini dibuat oleh FDA selepas semakan yang ketat, menandakan satu langkah penting untuk FDA dalam peraturan saintifik produk tembakau baru. (Bacaan Berkaitan: FDA AS yang Dibenarkan Produk Nicotine Pouch untuk Dijual untuk pertama kalinya, dan 20 kantung nikotin Zyn telah diluluskan)

Sebagai tindak balas kepada insiden ini, ke -21 mempersoalkan banyak pengamal dan pakar industri Pouch Nicotine Cina dalam bidang ini untuk mendapatkan pemahaman yang lebih mendalam tentang kesan langkah FDA ini di pasaran kantung nikotin.

Berikut adalah pendapat pakar:

Li Youqiang, pengasas Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. dan pakar kanan dalam bidang beg nikotin

Li Youqiang mempunyai pengalaman dalam mewujudkan dan mengendalikan kilang -kilang luar negara untuk beg nikotin

Pertama, FDA hanya meluluskan produk Zyn dengan kepekatan nikotin sebanyak 3 mg dan 6 mg, yang menunjukkan bahawa FDA percaya bahawa produk nikotin berkonsentrasi rendah kurang berbahaya kepada tubuh manusia dan mempunyai kesan pengurangan bahaya yang lebih signifikan. Oleh itu, walaupun Zyn memohon produk 9 mg, FDA tidak meluluskannya.

Kedua, dari segi rasa, FDA meluluskan 10 perisa produk, termasuk pelbagai perisa bukan tembakau, yang jauh berbeza dengan sekatan pada e-rokok. Ini bermakna bahawa FDA percaya bahawa perisa beg nikotin kurang menarik kepada remaja daripada produk tembakau lain.

Selain itu, produk beg nikotin dibenarkan untuk diiklankan pada tahap tertentu, yang merupakan manfaat sebenar pada pendapat saya. Kerana semua produk tembakau lain sebenarnya tidak dibenarkan untuk diiklankan, ini mencerminkan sikap FDA yang lebih mesra terhadap produk beg nikotin berbanding dengan produk tembakau lain, seperti e-rokok dan tembakau yang dipanaskan, dan juga kunci.

Mengenai kesan langkah ini di pasaran Pouch Nicotine AS dan Global: Pertama, langkah ini akan menggalakkan trend produk nikotin oral yang berubah menjadi tembakau baru. Terdapat tiga cara utama untuk mengawal kantung nikotin di seluruh dunia: Klasifikasi mereka sebagai produk tembakau, ubat -ubatan, dan produk pengguna biasa. Diwakili oleh Amerika Syarikat, Kanada, Australia dan negara -negara lain menganggap mereka sebagai ubat -ubatan, manakala United Kingdom, Dubai, Pakistan dan tempat -tempat lain menguruskannya sebagai produk pengguna biasa. Tetapi sama ada di Amerika Syarikat atau di seluruh dunia, trend teras adalah untuk mengubah produk nikotin lisan (seperti gusi mengunyah, gel, filem orodispersible, dan lain -lain) dari ubat -ubatan ke tembakau baru, dan langkah ini oleh FDA dapat mempercepatkan transformasi ini.

Kedua, langkah ini menyediakan asas semakan saintifik dan rujukan untuk peraturan tembakau baru global. Kandungan kajian FDA, termasuk kandungan yang relevan seperti penunjuk kemudaratan, dapat memberikan banyak rujukan untuk peraturan global kategori tembakau baru dan mempromosikan transformasi produk ini di seluruh dunia. Lagipun, FDA telah menjelaskan bahawa produk ini jauh lebih berbahaya daripada banyak produk tembakau.

Bagi pengeluar kantung nikotin Cina, saya cadangkan mereka perlu memberi perhatian kepada teknologi pengeluaran kantung nikotin. Oleh kerana teras kajian keseluruhan FDA adalah tahap bahaya produk, syarikat -syarikat China harus memberi perhatian lebih kepada peningkatan teknologi, dengan tegas mengawal bahaya produk, dan mengurangkan bahaya beg nikotin kepada tubuh manusia.

Vic, CMO Hong Kong Yutu

Hong Kong Yutu adalah penyedia perkhidmatan jenama beg nikotin

Sebagai agensi pengawalseliaan kesihatan yang berwibawa di dunia, kelulusan FDA sangat penting. Ia bukan sahaja bermakna keselamatan produk diiktiraf secara rasmi, tetapi juga menunjukkan cara untuk pembangunan pematuhan industri. Pengalaman pematuhan yang berjaya Zyn dijangka menggalakkan lebih banyak jenama untuk belajar dari jalannya, dengan cepat memasuki pasaran untuk memenuhi keperluan pengguna, dan mempromosikan industri dalam arah yang lebih sihat dan lebih standard, memberikan jaminan untuk pengesahan dan penyeragaman pasaran beg nikotin global.

Mengenai kesan langkah ini di pasaran beg nikotin AS dan global, saya percaya bahawa sebagai pasaran pengguna global yang penting, kelulusan Amerika Syarikat akan meningkatkan penerimaan pasaran beg nikotin, terutamanya bagi pengguna yang mencari alternatif tembakau. Ini bukan sahaja merendahkan ambang kemasukan pasaran dan menarik lebih banyak jenama untuk masuk, tetapi juga mendorong lebih banyak negara dan wilayah untuk mengkaji semula dan menyesuaikan dasar pengawalseliaan. Laluan pematuhan Zyn memberikan rujukan kepada dunia, membantu lebih banyak syarikat untuk menyelesaikan pematuhan dan mempromosikan kematangan pasaran dan pengembangan. Di samping itu, kelulusan rasa bukan tolakco juga akan menarik lebih banyak pengguna dan mempromosikan kepelbagaian pasaran.

Kelulusan FDA sememangnya telah mengubah jangkaan saya untuk pembangunan industri beg nikotin pada tahun 2025. Keputusan ini telah mewujudkan persekitaran pengawalseliaan yang lebih baik, yang membolehkan lebih banyak jenama memasuki pasaran secara sah. Apabila permintaan pasaran berkembang, kepelbagaian produk dan inovasi akan menjadi tumpuan pembangunan perindustrian, semangat perusahaan untuk R & D dan pengeluaran akan dirangsang, dan daya saing industri akan dipertingkatkan lagi. Dalam beberapa tahun akan datang, industri akan menyambut peringkat pembangunan yang lebih standard dan matang.

Dalam menghadapi situasi baru ini, kami akan mengambil dua langkah untuk pasaran AS. Yang pertama adalah dengan teliti menggilap produk yang lebih selaras dengan keperluan pematuhan AS, memudahkan sistem rasa dan kandungan, dan dengan cekap mempromosikan proses pematuhan dengan bantuan kerjasama dengan institusi profesional. Yang kedua adalah untuk membantu lebih banyak rakan kongsi yang berhasrat untuk memasuki pematuhan lengkap pasaran AS.

Hou Weifeng, Pengurus Besar Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi adalah pembekal pembungkusan produk nikotin terkemuka di China

Kami percaya ini adalah berita baik untuk pasaran dan mewakili pengiktirafan rasmi produk beg nikotin. Pengiktirafan ini juga akan membentuk konsensus pengguna dan membantu penjualan produk tersebut. Langkah ini tidak akan mengubah jangkaan kami untuk pasaran, tetapi akan mengukuhkan keyakinan kami di pasaran. Pada masa yang sama, kami akan mengikuti trend ini dan mencapai pematuhan dalam sistem pembekal secepat mungkin untuk memastikan produk kami memenuhi piawaian yang ketat FDA.

Jiang Wenqi, Pengurus Besar Pusat Penyelidikan Penggunaan Baru Cinda Securities Research Institute, dan Li Chen, penganalisis

Pusat Penyelidikan Penggunaan Baru Institut Penyelidikan Securities Cinda telah lama bimbang tentang penyelidikan industri tembakau baru

Kami percaya bahawa logik FDA dalam kajian PMTA menjadi lebih jelas dan lebih jelas, yang mempunyai kepentingan panduan yang kuat untuk kedua -dua smoore dan syarikat pemohon lain pada masa akan datang. Walaupun beg nikotin telah berkembang pesat dalam tempoh dua tahun yang lalu, dan terdapat juga trend rokok kecil guna, FDA telah jelas menunjukkan bahawa manfaat beg nikotin kepada orang dewasa melebihi kelemahan kepada anak -anak di bawah umur. Ini menunjukkan bahawa FDA tidak mengharamkan semua produk popular, tetapi benar -benar bermula dari perspektif keseimbangan kesihatan sosial. Ini memperkuat sudut pandangan: Selagi jenama dapat memberikan keterangan, FDA akan memberi pertimbangan penuh.

Di samping itu, kelulusan ini bukan sahaja termasuk perisa tembakau dan mentol, tetapi juga perisa popular seperti kopi dan pudina. Ini sepenuhnya menunjukkan bahawa rasa bukan sekatan mutlak, tetapi hanya parameter yang harus dipertimbangkan. Ini mempunyai kepentingan arah yang sangat positif untuk atomisasi masa depan dan produk haba-bukan-membakar (HNB).