Temu Bual Eksklusif 2FIRTS Dengan FDA: Lebih 50,000 Pemeriksaan Telah Dijalankan Dalam 8 Bulan Lalu, Dan Lebih Separuh Daripada Perokok Remaja Menggunakan Produk ELFBAR

Temu bual eksklusif 2FIRTS dengan FDA: Lebih 50,000 pemeriksaan telah dijalankan dalam tempoh 8 bulan yang lalu dan lebih separuh daripada perokok remaja menggunakan produk ELFBAR

 

Two Firsts (2FIRTS) menjalankan temu bual eksklusif dengan Jim McKinney, pengarah akhbar FDA AS. Jim berkata bahawa FDA telah menjalankan lebih daripada 50,000 pemeriksaan pematuhan ke atas peruncit produk tembakau AS. Selain itu, di Amerika Syarikat, 50% remaja yang menggunakan e-rokok memilih jenama ELFBAR, manakala lebih daripada 20% remaja memilih untuk menggunakan produk Esco Bar.
FDA mendedahkan kandungan teras:

1. Dalam lapan bulan yang lalu, FDA telah menjalankan hampir 60,000 pemeriksaan pematuhan ke atas peruncit produk tembakau AS dan mengeluarkan sejumlah 6,556 surat amaran.
2.50% remaja yang menggunakan e-rokok menggunakan produk ELFBAR, dan lebih daripada 20% menggunakan produk Esco Bar.
3. Menyeru pengamal untuk "memperbetulkan semua pelanggaran dengan segera dan sepenuhnya dan memastikan pematuhan kepada semua undang-undang dan peraturan yang terpakai."

 

[Dua Supremes berasal dari Hong Kong, China] Pada penghujung tahun 2023, Reuters, AP, Times dan media lain menjalankan laporan tertumpu mengenai industri tembakau baharu; berikutan ini, kalangan politik AS telah memberi lebih perhatian kepada pengawalseliaan e-rokok dalam masa terdekat. Gelombang klimaks. Konsep "e-rokok haram dari China" telah disebut berkali-kali di khalayak ramai. Maklumat awam menunjukkan bahawa di bawah pemeriksaan pematuhan peruncit produk tembakau dalam talian dan luar talian di Amerika Syarikat, sebahagian besar denda sivil diterima dalam kumpulan pada 23 April. Kebanyakan entiti komersial terlibat dalam penjualan jenama "ELFBAR".

Lebih-lebih lagi, selepas United Kingdom dan Australia melaksanakan sekatan e-rokok baharu, Senator AS Whip Dick Durbin menulis surat pada penghujung Januari tahun ini mengkritik FDA kerana kekurangan penguatkuasaan, mengatakan bahawa FDA mempunyai peraturan ketat mengenai e-rokok produk tembakau pra-pasaran pengeluar. Semakan permohonan produk (PMTA) "yang sudah lama tertunggak" menggesa FDA untuk mengambil tindakan untuk melindungi kanak-kanak Amerika.

Senator AS Whip Dick Durbin mengkritik artikel awam FDA｜Sumber: dubin.senate.gov

 

Bagaimanakah tekanan daripada peringkat pendapat awam akan dihantar kepada penggubalan dan pelaksanaan dasar kawal selia? Adakah pemeriksaan pematuhan FDA akan menjadi semakin intensif dan ketat? Sebagai tindak balas, kedua-dua pemimpin tertinggi itu melawat Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA). Pegawai Akhbar FDA Jim McKinney menerima temu bual eksklusif.

Surat tentang Senator Durbin

 

Dubin menyatakan dalam laman web peribadinya bahawa semakan FDA terhadap aplikasi produk tembakau prapasaran (PMTA) telah tertunggak untuk masa yang lama. Tarikh akhir yang ditetapkan oleh mahkamah persekutuan ialah 9 September 2021. Sehingga Januari 2024, FDA telah terlepas peraturan mahkamah. mempunyai tarikh akhir 28 bulan dan telah meminta tindakan daripada FDA mengenai isu ini.

 

Mengenai surat daripada Senator Durbin dari Senat AS, FDA menyatakan bahawa ia sememangnya telah menerima surat tersebut dan akan menjawab terus kepada senator itu.

 

Surat amaran terhadap peruncit dalam talian: Hampir 60,000 cek dalam masa lapan bulan

Bagi surat amaran terhadap peruncit dalam talian, 2FIRTS meminta butiran tentang pemeriksaan pematuhan peruncit produk tembakau dalam talian dan luar talian di Amerika Syarikat.

 

Jim menegaskan dalam temu bual itu bahawa FDA mengambil pendekatan komprehensif terhadap pematuhan dan penguatkuasaan produk tembakau, termasuk mengambil tindakan terhadap pesalah di seluruh rantaian bekalan, termasuk pengilang, pengimport, pengedar dan peruncit, Kedai dalam talian dan kedai fizikal luar talian termasuk dalam skop. penguatkuasaan.

 

Dalam tahun fiskal terkini yang sedang berjalan (Oktober 2023 hingga sekarang), FDA menjalankan sejumlah 57,191 pemeriksaan ke atas entiti komersial yang terlibat dalam perniagaan tembakau di seluruh Amerika Syarikat: 48,353 tiada pelanggaran ditemui, dan sejumlah 6,556 surat amaran dan penalti sivil telah dikeluarkan. 2,280 kali lagi larangan penjualan tembakau telah dikeluarkan.

FDA mengeluarkan surat amaran terkini pada 1 hingga 14 Mei peruncit dalam talian yang menjual produk yang tidak dibenarkan: (Untuk butiran, lihat: FDA AS: Lebih daripada 50% perokok remaja menggunakan e-rokok ELFBAR)

 

Jenama yang terlibat: Lebih separuh dilaporkan menggunakan ELFBAR; Esco Bar menyumbang lebih daripada 20% daripada pasaran

 

Menurut pengumuman FDA terkini pada 1 Mei yang disediakan oleh Jim, Tinjauan Tembakau Belia Kebangsaan 2023 menunjukkan bahawa antara lebih daripada 2.1 juta remaja Amerika yang sedang menggunakan e-rokok, lebih daripada 50% dilaporkan menggunakan produk Elf Bar, dan lebih daripada 20% dilaporkan menggunakan e-rokok. Timbang penggunaan produk Esco Bar. Semakan data jualan runcit dan data dalaman baharu yang diperoleh daripada tinjauan remaja mengenal pasti jenama lain yang disertakan dalam surat amaran ini sebagai popular atau menarik minat remaja.

Seawal Mei 2023, FDA mengeluarkan "Import Alert" (Import Alert 98-06). Kebanyakan syarikat "ditandakan dengan warna merah" termasuk pengeluar, pengangkut dan pengedar jenama ELFBAR, EBDESIGN dan Esco Bar. perniagaan.

Jim menyebut bahawa selepas makluman ini, FDA boleh menahan produk tembakau baharu secara berkesan tanpa kebenaran pemasaran tanpa ujian, dan oleh itu menyeru pengamal untuk "membetulkan semua pelanggaran tepat pada masanya dan sepenuhnya serta memastikan pematuhan terhadap semua undang-undang dan peraturan yang berkenaan."

 

 

Keputusan penguatkuasaan semasa: Lebih daripada 670 surat amaran dikeluarkan mengenai produk tembakau baharu

 

Apabila ditanya tentang usaha penguatkuasaan semasa, Jim memetik data FDA dan berkata bahawa pada 1 Mei, FDA telah mengeluarkan pesanan kepada pengilang, pengimport dan pengedar yang menjual dan/atau mengedarkan produk tembakau baharu yang tidak dibenarkan (termasuk e-rokok). mengeluarkan lebih daripada 670 surat amaran kepada pengilang; mengeluarkan lebih daripada 550 surat amaran kepada peruncit yang menjual produk tembakau tanpa lesen; dan memfailkan penalti sivil terhadap 55 pengilang dan lebih daripada 100 peruncit kerana mengeluarkan dan/atau menjual produk tembakau yang tidak dibenarkan. Litigasi; bekerjasama dengan Jabatan Kehakiman (DOJ) AS untuk memohon injunksi terhadap tujuh pengeluar produk e-rokok yang tidak dibenarkan, dan bekerjasama dengan DOJ untuk merampas lebih daripada $700,000 produk e-rokok yang tidak dibenarkan.

 

FDA: Mengeluarkan surat amaran terlebih dahulu, yang kemudiannya mungkin melibatkan denda sivil atau larangan penjualan tembakau

Apabila 2FIRSTS bertanya tentang proses pemeriksaan pematuhan, Jim menjawab bahawa apabila FDA pertama kali menemui pelanggaran undang-undang dan peraturan tembakau persekutuan yang dikuatkuasakan oleh FDA semasa pemeriksaan pematuhan tembakau, ia akan memberitahu kedai runcit tradisional "bata dan mortar" di seluruh negara serta peruncit dalam talian. dan pengilang mengeluarkan surat amaran.

 

Jim menekankan bahawa kegagalan untuk membetulkan semua pelanggaran dengan segera dan secukupnya serta memastikan pematuhan terhadap semua undang-undang dan peraturan yang berkenaan boleh mengakibatkan FDA dan tindakan penguatkuasaan lain yang berkaitan, termasuk denda sivil atau larangan tembakau.

 

2FIRTS akan terus memberi perhatian kepada pasaran AS dan perundangan yang berkaitan serta kemajuan penguatkuasaan undang-undang.