FDA Mengizinkan 7 E-rokok Vuse berperisa Tembakau Untuk Dijual di AS, Menjadikan Bilangan Produk Dibenarkan Kepada 34

FDA membenarkan 7 e-rokok Vuse berperisa tembakau untuk dijual di AS, menjadikan bilangan produk yang dibenarkan kepada 34

FDA AS telah meluluskan tujuh produk e-rokok Vuse Alto daripada Reynolds Tobacco untuk dijual di Amerika Syarikat. Pada masa ini, FDA telah membenarkan 34 produk dan peranti e-rokok, termasuk tujuh produk yang dibenarkan hari ini.

 

Pada 18 Julai, laman web rasmi Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS mengumumkan bahawa tujuh produk e-rokok telah dibenarkan untuk dijual di Amerika Syarikat melalui laluan Aplikasi Produk Tembakau Prapasaran (PMTA).

 

Selepas semakan saintifik yang meluas, FDA mengeluarkan kebenaran pemasaran kepada Syarikat RJ Reynolds Vapor untuk Unit Kuasa Vuse Alto dan enam buah pod berperisa tembakau Vuse Alto yang tertutup dan tidak boleh diisi semula:

 

Vuse Alto Pod Emas Tembakau 5% 25
Vuse Alto Pod Kaya Tembakau 5% 25
Vuse Alto Pod Emas Tembakau 2.4% 25
Tembakau Kaya Vuse Alto Pod 2.4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1.8%
Tembakau Kaya Vuse Alto Pod 1.8%

FDA menekankan bahawa walaupun FDA membenarkan produk tembakau ini untuk dijual di Amerika Syarikat, ini tidak bermakna bahawa produk tembakau ini selamat atau produk itu "diluluskan FDA." Selain itu, tindakan ini tidak bermakna bahawa produk ini sesuai untuk dipasarkan sebagai produk tembakau kurang bahaya. Semua produk tembakau adalah berbahaya dan berpotensi ketagihan. FDA mengingatkan orang yang tidak menggunakan produk tembakau, terutamanya golongan muda, supaya mereka tidak mula menggunakannya.

 

FDA menilai PMTA berdasarkan kriteria kesihatan awam, yang mempertimbangkan risiko dan faedah produk kepada populasi secara keseluruhan. Selepas menyemak permohonan syarikat, FDA menentukan bahawa terdapat bukti yang mencukupi untuk menunjukkan bahawa membenarkan produk ini dipasarkan akan membantu melindungi kesihatan awam, satu standard yang diperlukan oleh Akta Pencegahan Merokok Keluarga dan Kawalan Tembakau 2009. Secara khusus, pemohon menunjukkan bahawa produk berperisa tembakau ini berpotensi memberikan manfaat yang mencukupi kepada orang dewasa yang merokok yang melebihi risiko produk, termasuk risiko kepada belia.

 

Walaupun FDA tetap mengambil berat tentang risiko semua produk e-rokok kepada belia, belia kurang berkemungkinan menggunakan produk e-rokok berperisa tembakau berbanding perisa lain. Menurut Tinjauan Tembakau Belia Kebangsaan 2023, Vuse ialah salah satu jenama yang paling biasa dilaporkan oleh pelajar sekolah menengah dan sekolah menengah. Walau bagaimanapun, hanya 6.4% pelajar yang menggunakan e-rokok melaporkan menggunakan produk berperisa tembakau. Untuk mengurangkan lagi risiko penggunaan produk ini oleh belia, FDA telah mengenakan sekatan pemasaran yang ketat ke atas produk baharu untuk menghalang akses dan penggunaan belia, seperti yang dilakukan untuk produk yang dibenarkan sebelum ini. FDA akan memantau dengan teliti pemasaran produk ini dan akan mengambil tindakan yang sewajarnya jika syarikat gagal mematuhi sebarang keperluan undang-undang atau peraturan yang berkenaan. Ini termasuk kemungkinan menggantung atau membatalkan kebenaran jika mendapati peningkatan ketara dalam penggunaan produk ini oleh belia atau bekas pengguna rokok, atau penurunan dalam corak penukaran penuh pengguna rokok semasa kepada produk baharu.

 

Tindakan ini adalah salah satu daripada banyak langkah yang telah diambil oleh FDA untuk memastikan semua produk tembakau baharu yang dijual di Amerika Syarikat menjalani semakan saintifik dan menerima kebenaran pemasaran. FDA telah menerima hampir 27 juta permohonan untuk produk yang dianggap dan telah membuat keputusan mengenai lebih daripada 26 juta permohonan.

 

Pada 21 Jun, FDADA mengeluarkan perintah kebenaran pemasaran kepada NJOY LLC untuk empat produk e-rokok mentol-NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5% dan NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Sehingga kini, FDA telah membenarkan 34 produk dan peranti e-rokok, termasuk tujuh produk yang dibenarkan hari ini. FDA mengekalkan risalah boleh cetak satu halaman bagi semua produk e-rokok yang dibenarkan; ini adalah satu-satunya produk e-rokok yang boleh dijual dan diedarkan secara sah pada masa ini, dan mereka yang mengeluarkan, mengimport, menjual atau mengedarkan e-rokok tanpa kebenaran prapasaran menghadapi risiko penguatkuasaan.

 

Senarai satu-satunya produk e-rokok yang dibenarkan oleh FDA untuk dijual di Amerika Syarikat pada Julai 2024:

Senarai satu-satunya produk e-rokok yang dibenarkan oleh FDA untuk dijual di Amerika Syarikat: Sumber: laman web rasmi FDA