FDA AS Keluarkan Pratonton Webinar Kajian PATH 2025

FDA AS mengeluarkan pratonton webinar kajian PATH 2025

Data terkini daripada National Youth Tobacco Survey (NYTS) 2024 yang dikeluarkan oleh US FDA menunjukkan bahawa penggunaan produk tembakau oleh remaja telah menurun ke tahap paling rendah dalam tempoh 25 tahun, terutamanya penggunaan e-rokok telah menurun dengan ketara. Pada masa yang sama, FDA mengumumkan bahawa ia akan mengadakan webinar penyelidikan PATH pada Januari 2025 untuk meneroka trend penggunaan produk tembakau dan kesannya terhadap kesihatan awam.

Pada 18 Disember, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS mengeluarkan keputusan kajian data NYTS 2024 dan mengumumkan notis webinar PATH (Penilaian Populasi Tembakau dan Kesihatan) yang akan datang.

Penggunaan produk tembakau oleh remaja berada pada tahap paling rendah dalam tempoh 25 tahun, tetapi perbezaan masih wujud

Penggunaan produk tembakau oleh pelajar sekolah menengah dan sekolah menengah di Amerika Syarikat telah menurun ke tahap paling rendah dalam tempoh 25 tahun, menurut Tinjauan Tembakau Belia Kebangsaan (NYTS) 2024. Pada tahun lalu, bilangan pelajar yang menggunakan produk tembakau telah menurun sekurang-kurangnya 500,000.

Pada 2024, kira-kira 2.25 juta pelajar sekolah menengah dan sekolah menengah telah menggunakan sekurang-kurangnya satu produk tembakau dalam tempoh 30 hari yang lalu, berbanding 2.8 juta pada 2023. Penurunan ketara dalam penggunaan e-rokok adalah sebab utama (2.13 juta remaja menggunakan e -rokok pada 2023, jatuh kepada 1.63 juta pada 2024). Penggunaan rokok juga mencapai tahap terendah sejak tinjauan direkodkan, dengan hanya 1.4% pelajar melaporkan penggunaan semasa pada 2024.

Kemajuan berbeza mengikut populasi. Pelajar perempuan menyaksikan penurunan ketara dalam produk tembakau, e-rokok dan penggunaan berbilang produk tembakau antara 2023 dan 2024, dengan pelajar Hispanik juga menunjukkan penurunan dalam tempoh masa yang sama. Walau bagaimanapun, dalam kalangan pelajar bukan Hispanik Native American atau Alaska Native, penggunaan semua produk tembakau meningkat, manakala pelajar kulit putih bukan Hispanik juga menyaksikan peningkatan dalam penggunaan kantung nikotin.

Kajian PATH: Fail Data Biomarker Kajian PATH Gelombang 7 Dikeluarkan

Pusat Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS untuk Produk Tembakau dan Institut Kebangsaan Penyalahgunaan Dadah (NIDA), sebahagian daripada Institut Kesihatan Nasional (NIH), mengeluarkan gelombang ketujuh Fail Data Penggunaan Terhad Biomarker (BRUF) yang dikumpulkan antara Januari 2022 dan April 2023. Penyelidik boleh memohon untuk mengakses data. Buat pertama kalinya, gelombang ketujuh fail data biomarker disertakan.

Gelombang pertama data sampel juga telah diperluaskan untuk memasukkan orang dewasa yang telah menggunakan produk tembakau secara eksperimen atau kronik.

FDA akan mengadakan webinar utama mengenai kajian PATH

Pada 9 Januari 2025, FDA akan membincangkan penemuan penting daripada kajian Population Assessment of Tobacco and Health (PATH) dalam webinar. Sepanjang dekad yang lalu, kajian membujur ini telah menjejaki perubahan besar dalam penggunaan produk tembakau, termasuk peningkatan dan penurunan dramatik dalam penggunaan e-rokok, kemunculan produk baharu seperti kantung nikotin, dan kebimbangan yang semakin meningkat tentang penggunaan serentak pelbagai produk tembakau. Webinar akan memberikan gambaran keseluruhan kajian PATH dan menyerlahkan bagaimana bukti saintifik yang dihasilkannya membimbing aktiviti kawal selia FDA dan usaha kesihatan awam.

Dalam ulasan baharu dan mesyuarat awam, pemimpin NIH dan FDA menyeru agar rawatan berhenti merokok yang inovatif

Pemimpin FDA dan NIH mengeluarkan ulasan baharu dalam Annals of Internal Medicine yang menyeru kepada inovasi dalam pembangunan produk rawatan berhenti merokok. Artikel itu menekankan keperluan untuk penyertaan aktif dalam penyelidikan berhenti merokok, termasuk doktor, ahli akademik, industri, kesihatan awam, kumpulan advokasi pesakit, dan lain-lain. Bincangkan cadangan dan peluang untuk memajukan penyelidikan dan pembangunan terapi berhenti merokok, terutamanya keperluan untuk mengkaji kesan kesihatan jangka panjang e-rokok dan toksikologinya. Di samping itu, FDA dan NIH mengadakan mesyuarat awam pada bulan Oktober bertajuk "Memajukan Penghentian Merokok: Keutamaan untuk FDA dan NIH," memfokuskan pada pembangunan produk berhenti merokok yang inovatif untuk membantu orang dewasa dan belia. Tempoh ulasan awam telah dibuka semula sehingga 20 Disember 2024, untuk orang ramai berkongsi pandangan, data dan cadangan tentang memajukan pembangunan produk dan terapi berhenti merokok yang inovatif untuk membantu belia dan dewasa.

FDA Mengeluarkan Memorandum Dasar Sains Kawal Selia Berkaitan Semakan Permohonan Prapasaran

Pada bulan November, FDA mengeluarkan memorandum dasar sains kawal selia tambahan yang berkaitan dengan semakan aplikasi prapasaran agensi itu. Keluaran ini termasuk 13 memorandum dari 2020 hingga 2023 yang menerangkan proses dan pendekatan keutamaan yang digunakan untuk memfailkan dan menyemak e-rokok berperisa dan aplikasi produk tembakau prapasaran (PMTA) lain, serta asas untuk menyokong tindakan khusus yang berkaitan dengan penilaian alam sekitar. Memorandum dasar sains ini memberikan pandangan FDA tentang topik tertentu pada masa tertentu dan boleh dikemas kini kerana perubahan dasar.

Pada bulan April, FDA menyambung semula mengeluarkan memorandum dasar sains kawal selia. Ini adalah kumpulan keempat memorandum yang dikeluarkan pada 2024, dan termasuk memorandum yang dikeluarkan hari ini, FDA telah mengeluarkan sejumlah 26 memorandum.